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《磷酸芦可替尼乳膏治疗白癜风医药专家共识》核心一览:联合光疗,补全复色最后一块拼图

 

依托“港澳药械通”政策和海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特许准入政策,磷酸芦可替尼乳膏在正式获批前于海南地区及粤港澳大湾区进行小范围试点应用,积累了宝贵的本土临床应用经验。

现磷酸芦可替尼乳膏已正式获批上市即将全国应用之际,为规范并指导其在中国人群中的临床应用,广东省药学会牵头召集多学科专家,基于国内外循证医学证据,结合国内首个24周真实世界研究及大湾区临床经验,制定了《磷酸芦可替尼乳膏治疗白癜风医药专家共识》(下文简称为共识)。

共识系统阐述了芦可替尼乳膏的药理作用、临床应用方法及安全性管理,旨在为我国临床医生提供全面、规范的用药指导,以确保治疗疗效并降低潜在风险。

 

 

一、

 

芦可替尼临床推荐意见

本共识历经 3 次问卷调查,2 次专家会议的讨论,提交至编委会全体成员进行审阅和讨论,最终定稿。达成 5 条推荐意见,其中 1 级推荐 3 条,2 级推荐 2 条。

● 推荐意见1: 芦可替尼乳膏适用于皮损面积<10%体表面积的非节段型白癜风患者,可用于外用糖皮质激素或外用钙调磷酸酶抑制剂治疗无效的患者,也可考虑将其作为合适患者的一线治疗。(推荐强度:1级;证据级别:A)

● 推荐意见2: 芦可替尼乳膏建议连续使用24周以上。(推荐强度:1级;证据级别:A)

● 推荐意见3: 芦可替尼乳膏治疗至少在24周时评估疗效,有效建议继续使用,可至52周,必要时可延长疗程。(推荐强度:1级;证据级别:A)

● 推荐意见4: 芦可替尼乳膏长期使用时,建议监测基于口服制剂研究相关的黑框警示内容,包括严重感染、心血管事件、血栓形成、血液学异常(如血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少症)、恶性肿瘤等。(推荐强度:2级;证据强度:C)

● 推荐意见5: 建议使用芦可替尼乳膏期间,定期进行皮肤检查,尤其是有皮肤癌危险因素的患者。(推荐强度:2级;证据强度:D)

 

 

二、

 

芦可替尼联合光疗的临床研究

芦可替尼乳膏对于白癜风治疗而言是新兴的靶向药物,其疗效毋庸置疑。但需明确的是,它也并非百战百胜的“神药”。不同部位的皮损对于芦可替尼的应答效率也有所不同

张博团队[2]在进行芦可替尼乳膏治疗白癜风的真实世界研究时,对461例使用芦可替尼乳膏的白癜风患者进行疗效分析,结果显示VASI50达成率存在部位差异:面部改善率最高,达64.1%,其后依次为头颈部(44.5%)、上肢(28.0%)、躯干(21.2%)、下肢(16.3%)、手部(15.4%)及足部(7.9%)。提示对于芦可替尼而言,亦存在难治部位。

这一发现提示我们,单靠芦可替尼“单兵作战”难以攻克所有病灶,而光疗的加入恰好弥补了这一短板。

在前文结论基础上,张博团队纳入118例白癜风患者,分别接受芦可替尼单药治疗(外用每日2次)和联合家用308 nm准分子光疗(每周2次)。

结果发现,联合治疗组在非头面颈部的难治部位复色效果显著优于单药治疗组:躯干VASI改善率为38.3% vs 12.3%,四肢为34.7% vs 17.4%,肢端为28.8% vs 12.0%。这一发现表明,芦可替尼联合光疗为难治性白癜风提供了新的有效治疗策略。

同时,从临床实际来看,芦可替尼乳膏的长期疗效毋庸置疑,其疗效会随治疗时间显著提升,但短期疗效不足,治疗初期容易出现见效不明显或治疗无应答的现象。不少患者因此丧失治疗信心,半途而废。

针对这一痛点,《磷酸芦可替尼乳膏治疗白癜风医药专家共识》引用了一项基于Ⅱ期临床试验(NCT03099304)的开放标签扩展阶段、小样本探索性研究来论证光疗联用芦可替尼乳膏的疗效与价值。

这项研究[3]纳入了19例患者接受≥12周的光疗联合治疗。其中有12人在芦可替尼单药治疗24周后复色效果不理想未达到F-VASI50,即面部皮损复色面积不及一半。

图片源自[3]

研究数据显示,那些早期单药治疗疗效欠佳的患者经联合光疗后83.3%的患者面部白斑面积开始缩小(即F-VASI改善),91.7%的患者全身白斑状况迎来好转(即T-VASI改善)。从改善幅度来看,面部白斑平均减少了47.8%,全身白斑平均减少了31.1%。与联合光疗前的最后一次评估相比,所有F-VASI 和 T-VASI 阈值反应参数均有所提升。

提示对早期芦可替尼单药治疗应答不佳,或治疗24周未达F-VASI50的难治性白癜风患者,联合光疗可能效果更佳。

 

 

 

三、

 

芦可替尼乳膏剂量调整

共识指出芦可替尼乳膏的疗效表现出一定的剂量依赖性,1.5%芦可替尼乳膏每日两次使用时,疗效最佳。建议患者每日涂抹2次,单次使用后间隔8小时后再进行下一次用药

关于单次涂抹量,需根据皮损面积进行调整。需要注意的是,芦可替尼乳膏只能薄涂于白斑皮损部位,不建议向外扩展涂抹到周围正常的皮肤区域。最大使用范围为10% BSA(Body Surface Area,体表面积),也就是10个手掌加上手指的面积。使用时不得超过推荐剂量。

图片源自[1]

芦可替尼乳膏涂抹的单次最大剂量为3.75 g;每周最大剂量为60 g;每2周最大剂量为100 g;每月不应超过2支(每支100 g),无需考虑减量治疗。

如果涂抹的乳膏太多,多余的可以擦掉。如果意外接触到眼部、口腔黏膜或阴道等部位,应彻底擦掉乳膏并用水冲洗。 

 

 

参考文献

[1]郑萍,戴维,李亦蕾. 磷酸芦可替尼乳膏治疗白癜风医药专家共识 [J/OL]. 今日药学, 1-18[2026-03-17].

[2]Zhang R, Chen X, Huang H, Huang H, Duan D, Li W, Sheng Y, Zhu Z, Li M, Wang Y, Cui Y, Zhang X, Zhang B. Targeted Synergy for Vitiligo in Refractory Areas: A Real-World Study of Ruxolitinib Cream Combined with 308-nm Excimer Lamp. J Am Acad Dermatol. 2026 Feb 23:S0190-9622(26)00302-6. 

[3]Pandya A G, Harris J E, Lebwohl M, et al. Addition of narrow-band uvb phototherapy to ruxolitinib cream in patients with vitiligo[J]. J Invest Dermatol, 2022, 142(12): 3352-3355.

 

 

 

 

 

 

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本文于20263月发布于微信公众号平台平台,原文标题“《磷酸芦可替尼乳膏治疗白癜风医药专家共识》核心一览:联合光疗,补全复色最后一块拼图,(已获得微信公众号平台原创标识)。

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